Минздрав - война за деньги раковых больных...

25 мая 2010

Источник: http://www.newsland.ru

Компания «Фарм-Синтез» уже год пытается через суд отстоять свой препарат «Миланфор», дженерик популярного препарата Velcade, противоопухолевый препарат бельгийской компании Janssen-Cilag применяется при миеломах и лимфомах у лекарства отобрали госрегистрацию за якобы недостаточно убедительные результаты клинических исследований. Ожидаемая цена на «Миланфор» составляла почти 44 тыс. руб., ведь до сих пор государство не скупилось на закупки оригинального Velcade. В 2008 г. Россия закупила препарат на сумму свыше 6 млрд руб., по данным «Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка РФ» DSM Group Но заработает на этом золотом лекарстве не «Фарм-Синтез», а компания «Ф-Синтез», созданная меньше года назад и подозреваемая «Фарм-Синтезом» в похищении у нее лекарственных субстанций, техдокументации и оборудования. Заведенное в связи с этим уголовное дело не смутило чиновников Минздравсоцразвития, без проблем обеспечивших препарату «Ф-Синтеза» госрегистрацию, а также место в списке ЖНВЛС.жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Каковы отношения между «Фарм-Синтезом» и «Ф-Синтезом»

Согласно данным информационной системы «СПАРК-Интерфакс», компания «Ф-Синтез» была зарегистрирована в июле 2009 г., а ее гендиректором является Олег Михайлов — бывший глава «Фарм-Синтеза». Полномочия Михайлова в «Фарм-Синтезе» были прекращены досрочно 11 июня прошлого года. В компании тогда заявляли, что смена гендиректора — плановая мера, однако позже все же уточнили, что Михайлов был уволен после того, как стал требовать у наследников погибшего в апреле основателя и владельца «Фарм-Синтеза» Михаила Назаренко 25% акций компании. Кроме того, по словам нынешнего гендиректора компании Тимофея Петрова, Михайлов «монополизировал работу над выводом „Миланфора“ на рынок», а также «допустил ряд ошибок и был излишне резок».

Впрочем, это не единственный вопрос, который бывшие коллеги имеют к Михайлову. Осенью прошлого года, вскоре после создания «Ф-Синтеза», «Фарм-Синтез» подал заявление в правоохранительные органы по факту пропажи имущества — проб, субстанций лекарственных форм, техдокументации и оборудования. Было возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ч. 3 ст. 160 УК РФ — «хищение в крупном размере, совершенное с использованием служебного положения». Заявитель не скрывал, что подозревает лиц, некогда работавших в ЗАО «Фарм-Синтез» (кстати, вместе с Михайловым из компании уволились еще более 70 человек). Вскоре дистрибуторы получили от следователя письмо с предупреждением, что «в ближайшее время возможно появление фальсифицированных ЛС под марками „Фарм-Синтез“ или „Ф-Синтез“».

Каковы отношения между компаниями и регулятором

Между тем Минздравсоцразвития, очевидно не вникая в разногласия «Фарм-Синтеза» и его бывшего руководителя, заняло в отношении каждого из них вполне определенную позицию. Чиновники отозвали госрегистрацию на препарат компании «Миланфор», поставив под сомнения корректность проведенных ею исследований — лекарство нужно было вводить 50 пациентам в течение 15 месяцев в двух разных больницах, это доказало бы его эффективность и якобы не было сделано. В «Фарм-Синтезе», ссылаясь на правила проведения клинических исследований, доказывают, что испытания препарата были разбиты на два этапа. В 2009 г. закончился первый — его результатовВ лабораториях Института клинической фармакологии ФГУ НЦ ЭСМП выяснили, что дженерик абсолютно сопоставим по фармакокинетическим параметрам с бельгийским оригинальным препаратом должно быть достаточно для регистрации лекарства. Второй этап, в ходе которого будет установлена эффективность «Миланфора», не закончился до сих пор. Однако, еще не выпустив товар на рынок, «Фарм-Синтез» уже получил на аукционе две заявки от поставщиковкомпаний «Ирвин-2» и «Вилана» на 2,5 млрд руб.

Как бы то ни было, аналогичный «Миланфору» препарат «Амилан ФС» компании «Ф-Синтез», срок работы которой не составил и года, получил зеленый свет от регулятора — как уточнил сам Михайлов в разговоре с «Маркером», без всяких проволочек. Лекарство прошло не только госрегистрацию, но и приказом№ 4239-пр/10 Росздравнадзора было включено в список ЖНВЛС. На лекарство установлена цена 43,735 тыс. руб. за упаковку. По словам Михайлова, «Амилан» — «второй препарат дженерического свойства после „Миланфора“, у него свои особенности вывода на рынок». При этом Михайлов уклонился от ответа на вопрос, проводились ли более длительные и полные исследования «Амилана».

Отзывы

Добавить отзыв

Имя *
E-mail
Текст сообщения *
Код подтверждения код подтверждения
* поля, обязательные для заполнения

Читайте также:

31 января 2010 В чём сила и польза аскорбиновой кислоты?
Ни для кого не секрет, что, для того чтобы повысить защитные силы организма и снизить вероятность многих заболеваний, в пищу нужно употреблять витамин С, или, как чаще мы слышим в народе, аскорбиновую кислоту. Эти жёлтенькие шарики с кисловатым вкусом, я думаю, знакомы каждому с детства. Витамин С уже прочно обосновался в нашей жизни. И мы порой даже не задумываемся о его пользе. На самом деле он оказывает благоприятное действие на функции центральной нервной системы, стимулирует деятельность эндокринных ...

14 февраля 2010 Ученые: омолаживающие организм продукты
Список из двух десятков продуктов, способствующих омоложению организма и продлению жизни, разработали в рамках совместных исследований ученые коллективы ряда университетов США и Евросоюза, включая университет английского города Лидс. Он составлен на основе сделанных в последние годы открытий, связанных с биохимическим механизмом старения клеток человеческого организма, пишет В каждом из включенных в "меню долгожителей" продуктов имеются исключительно активные вещества, позитивно и эффективно воздействующие на ...

08 сентября 2009 Наночистка зубов против бактерий
Исследователи из Clarkson University, в числе которых Рави Гаиквад и специалист по нанотехнологиям Игорь Соколов, предложили особую чистку зубов. После проведенной процедуры бактерии просто не смогут задерживаться на зубах по причине соскальзывания с поверхности зубной эмали. Для надежной защиты зубной эмали от влияния болезнетворных бактерий специалисты советуют выполнять очищение зубной эмали при помощи невероятно тонких кремниевых наночастиц. Полировали зубы уже многие годы ...

20 ноября 2009 Виагра для мозгов: спасение или самообман?
H — такой символ когда-то придумали футуристы для обозначения людей будущего: эдакого «человечества плюс», способного с помощью достижений науки, в том числе и фармацевтики, снимать ограничения, наложенные природой. 90-е годы были объявлены десятилетием «лучших мозгов», потребитель получил десятки препаратов, стимулирующих память, внимание, возможность аккумулировать большие объемы информации, работать сутками напролет. Каковы риски химического подправления природы — ...

06 ноября 2009 Медицинские маски стали в Москве дефицитом
В столичных аптеках закончились медицинские маски для защиты от инфекционных заболеваний. В период эпидемии гриппа москвичи скупают их оптом, буквально опустошив аптечные склады. Когда маски появятся в продаже вновь, не знают аптекари, ни поставщики.В разгар эпидемии гриппа в Москве корреспондент GZT.RU посетил несколько столичных аптек, чтобы узнать, как обстоит ситуация с продажей профилактических средств против вируса. Спрос оказался очень высок. В первую очередь, он коснулся медицинских масок, кот ...

добавить в избранное
© 2009 sekrety-o-ede.ru